岗位职责

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；

2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；

3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；

4、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；

5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格

1、制造技术或检验技术、如高分子材料、模具、医学检验、药学等相关专业大专及以上学历；

2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；

3、有较强的文件书写能力；

4、2年以上医疗器械行业工作经验（有无菌耗材类企业工作经验或有二类三类注册项目经历优先）；

5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规（有质量体系ISO13485、注册法规、风险管理、无菌检验员等培训经历优先）。

福利待遇：

1，基本工资+绩效奖金+餐补=综合收入，包住宿+餐补，舒适的办公环境及工作氛围，人性化的管理模式；

2、大小周，月休6天，早上8:00-12：00，下午13:30-17:30，享受社保福利，国家法定节假日休，带薪年假；

3、每年定期员工体检，不定期组织员工聚餐、旅游、户外拓展等活动。

4，良好的晋升空间：专业的技能培训、岗前培训，能力与意愿相结合多种晋升渠道。

简历投递：leadgem_hr@163.com    联系电话：020-81651899转821