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公司地址:广东省广州市荔湾区荷景路13号4栋302 

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公司邮箱:leadgem@163.com    

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注册专员

作者:人力资源部 浏览: 发表时间:2018-09-27 09:15:22

岗位职责

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;

2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;

3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;

4、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;

5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。


任职资格

1、制造技术或检验技术、如高分子材料、模具、医学检验、药学等相关专业大专及以上学历;

2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;

3、有较强的文件书写能力;

4、2年以上医疗器械行业工作经验(有无菌耗材类企业工作经验或有二类三类注册项目经历优先);

5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规(有质量体系ISO13485、注册法规、风险管理、无菌检验员等培训经历优先)。


福利待遇:

1,基本工资+绩效奖金+餐补=综合收入,包住宿+餐补,舒适的办公环境及工作氛围,人性化的管理模式;

2、大小周,月休6天,早上8:00-12:00,下午13:30-17:30,享受社保福利,国家法定节假日休,带薪年假;

3、每年定期员工体检,不定期组织员工聚餐、旅游、户外拓展等活动。

4,良好的晋升空间:专业的技能培训、岗前培训,能力与意愿相结合多种晋升渠道。


简历投递:leadgem_hr@163.com    联系电话:020-81651899转821


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