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公司地址:广东省广州市荔湾区荷景路13号4栋302
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业务咨询:18924062565
公司邮箱:leadgem@163.com
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岗位职责
1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;
2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;
3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;
4、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;
5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。
任职资格
1、制造技术或检验技术、如高分子材料、模具、医学检验、药学等相关专业大专及以上学历;
2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;
3、有较强的文件书写能力;
4、2年以上医疗器械行业工作经验(有无菌耗材类企业工作经验或有二类三类注册项目经历优先);
5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规(有质量体系ISO13485、注册法规、风险管理、无菌检验员等培训经历优先)。
福利待遇:
1,基本工资+绩效奖金+餐补=综合收入,包住宿+餐补,舒适的办公环境及工作氛围,人性化的管理模式;
2、大小周,月休6天,早上8:00-12:00,下午13:30-17:30,享受社保福利,国家法定节假日休,带薪年假;
3、每年定期员工体检,不定期组织员工聚餐、旅游、户外拓展等活动。
4,良好的晋升空间:专业的技能培训、岗前培训,能力与意愿相结合多种晋升渠道。
简历投递:leadgem_hr@163.com 联系电话:020-81651899转821