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陕西关于创新型医疗器械产品审核结果的公示
浏览： 发表时间：2019-04-08 09:17:59 来源：陕西省公共资源交易中心
各相关企业：
为鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，对通过国家药品监督管理局（或原国家食品药品监督管理总局）医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审批申请审查，并获批上市的医疗器械，在我省医用耗材阳光采购时，结合企业申请允许直接挂网。挂网时将全国以省为单位集中采购的最低价（全国最低价）和陕西省医疗机构最低采购价的低值作为限价，交企业确认后纳入相应类别的限价挂网品种目录。
经审核，北京品驰医疗设备有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司申请的纳入限价挂网品种目录的申诉符合文件要求，现予以公示。
公示期：2019年4月3日至2019年4月10日（工作日），公示期内接受企业现场实名书面申投诉，逾期不再受理，同时接受社会各界的监督。
申投诉受理地点：陕西省公共资源交易中心（西安市碑林区长安北路14号）一楼受理大厅五六号窗口
联系电话：029-88661243 、029-88661244
附件：创新型医疗器械审核结果公示表
序号 | 组件编号 | 注册证编号 | 目录类型 | 分类名称 | 产品名称 | 规格 | 型号 | 申报企业 | 生产企业 | CODE数量 | 最低价 | 组件状态 |
1 | 00069687 | 国械注准20193130093 | 血管介入类 | 全吸收式生物可降解支架 | 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 | LPS2712、LPS2715、LPS2718、LPS2721、LPS2724、LPS3012、LPS3015、LPS3018、LPS3021、LPS3024、LPS3512、LPS3515、LPS3518、LPS3521、LPS3524 | LPS2712、LPS2715、LPS2718、LPS2721、LPS2724、LPS3012、LPS3015、LPS3018、LPS3021、LPS3024、LPS3512、LPS3515、LPS3518、LPS3521、LPS3524 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 15 | 34800 | 复审通过 |
2 | 00069676 | 国械注准20183120410 | 神经外科耗材 | 骶神经调节神经刺激器 | 植入式骶神经刺激器套件 | G132 | G132 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 1 | 75800 | 复审通过 |
3 | 00069675 | 国械注准20183120410 | 神经外科耗材 | 骶神经调节神经刺激器 | 植入式骶神经刺激器套件 | G131 | G131 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 1 | 115000 | 复审通过 |
4 | 00069673 | 国械注准20183120409 | 神经外科耗材 | 骶神经调节神经刺激器 | 植入式骶神经刺激电极导线套件 | L331-33 L331-28 L331-41 | L331 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 3 | 10800 | 复审通过 |
5 | 00069671 | 京械注准20172211099 | 神经外科耗材 | 患者程控仪 | 患者程控仪 | C732 | C732 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 1 | 11000 | 复审通过 |
陕西省公共资源交易中心
2019年4月3日
